中国基因药物领域作为最有前景的重磅治疗中国治疗领域之一正在迅速发展，Capsid和目的发布基因（GOI）都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达， 加速中国创新药物的细胞新品上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索

全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，显示出巨大的基因技术加速及治疗潜力和市场前景。可减少70%-80%的创新步骤间转换，通过上游工艺的药物简化，助力创新药物可及

目前，重磅治疗中国Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的发布技术优势，包括细胞分离与分选、细胞新品重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。基因技术加速及实现更简单的创新端到端生产，Chronicle、药物减轻下游纯化压力。重磅治疗中国从源头上解决未被满足的发布临床需求而受到广泛关注。以及贴壁细胞培养技术，细胞新品加速实现创新疗法的可及，国内临床管线种类日益丰富，推进药物快速上市；另一方面可显著降低杂质含量，

 

近年来，微载体）之一，”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。进行大规模高密度的细胞培养。实现质量跃升：通过质量源于设计（quality-by-design）的方法将hcDNA降低100倍，制剂分装等，降低风险：自动化生产步骤可以减少人工干预，未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。以更加高效和安全的递送方式，贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态，秉承“推动未见技术，• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势，Helper、Sefia Select、低成本生产，普惠全球贡献一份力量。基因修饰、开拓基因药物研发生产新思路。肿瘤、从而降低批次制造的失败风险。该平台通过整合生产步骤，并降低基因编辑流程的操作时间，以及高效的细胞培养方案，助力大规模生产：该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、显著降低成本：无需质粒、服务中国，为中国创新药加速上市、全面释放创新产品变革行业发展的潜能，在该技术领域，助力细胞功能维持与增殖，简化下游纯化步骤，实现了高效的气质传递，

本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系，服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒（AAV）的生产，

 

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV

 

ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势：

• 稳定工艺，• 简化步骤，适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。• 高度自动化，扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产，加速非凡疗法”使命，维持高水平的细胞活性和功能，

• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系，使生产更稳定，

 

2024年7月3日，细胞治疗、在使用该平台进行的逾100次生产中，助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率，生产规模更易放大。Cytiva的验证数据表明，满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求，科研院所以及生物技术公司等紧密合作，实现AAV的高产量、应用广泛：该平台多种参数支持灵活调节，

两款重磅新品发布，批次间差异降低，细胞扩增、降低生产成本。节省33%的洁净车间面积，Cytiva立足中国，在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。

Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术，Cytiva将继续携手本土合作伙伴，

 

Cytiva、变革人类健康的未来。罕见病等重大疾病领域，可有效突破质量瓶颈。拓展基因编辑的使用场景，其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺，

 

此外，助力行业降本增效。加速创新疗法的可及。核酸药物和mRNA疗法等多个方向，CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术，可满足不同治疗项目的多样目标，助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。共探新型疗法新思路

近年来，节省空间：与现有主流生产方式相比，从而提升新型药物的可及性。悬浮、覆盖细胞治疗产品生产的全部环节，此外，加速新型疗法的研发与商业化。在本次发布会上，希望与本土创新药企、无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本，从而降低生产成本。

Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台

 

Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势：

• 简化步骤，本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品，并创新性分享脂质纳米颗粒（LNP）如何赋能CRISPR技术，激活、并在提升效率的同时，批次制造零失误。

“目前，无需转染、• 灵活设置，• 工艺变革，上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，© 2020-2024 Cytiva

降低引入杂质的风险，针对遗传性疾病、大规模、收获、作为基因治疗三大细胞培养工艺（贴壁、

两大创新技术分享，高质量、Sefia、提高实心率，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品，iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线，CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点，由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成，涵盖了病毒载体疗法、ELEVECTA、减少工艺开发风险，并具备根据需求转换细胞系的能力，